Gıda ve İlaç Kurumu Başkanı: Yapay zekâ ve bilgisayar simülasyonu ilaç geliştirmeyi hızlandırıyor

Suudi Gıda ve İlaç Kurumu Başkanı Dr. Hişam bin Saad el-Cudayî, yapay zekâ ve bilgisayar simülasyonunun ilaç geliştirme süreçlerini hızlandırmak ve klinik çalışmaların verimliliğini artırmak için önemli fırsatlar sunduğunu söyledi. Cudayî, bu teknolojilerin güvenilir bilimsel kanıtlar sağlayarak düzenleyici kararları desteklediğini ve özellikle nadir hastalıklar alanında hastaların güvenli ve etkili tedavilere erişimini kolaylaştırdığını vurguladı.

Kurumsal açıklamaya göre, Cudayî bu değerlendirmeleri, Güney Kore'nin başkenti Seul'de Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı'nın ev sahipliğinde düzenlenen Uluslararası İlaç Otoriteleri Koalisyonu (ICMRA) yıllık zirvesinde yaptığı sunumda paylaştı. Zirveye dünyanın farklı ülkelerinden düzenleyici kurumların üst düzey temsilcileri katıldı.

Dr. Cudayî, "Bilgisayar Simülasyonuna Dayalı Klinik Denemeler" başlıklı sunumunda, yapay zekâ ve bilgisayar simülasyonunun ilaç geliştirmede nasıl dönüşüm yarattığını anlattı. Bu teknolojilerin klinik çalışmaları hızlandırdığını, düzenleyici kararları destekleyen bilimsel kanıtları güçlendirdiğini, hastalar üzerindeki yükü azalttığını ve kalite, güvenlik ile etkinlik standartlarını koruduğunu belirtti.

Cudayî, özellikle nadir hastalıkların tedavisinde bu teknolojilerin önemine dikkat çekti. Geleneksel klinik çalışmaların hasta sayısının azlığı ve katılımcı bulmadaki zorluklar nedeniyle güçlükle yürütüldüğünü, bilgisayar simülasyonunun ise bu çalışmaları tamamlayıcı ve tasarımlarını iyileştirici fırsatlar sunduğunu, bazı durumlarda geleneksel yöntemlerin yerini alabileceğini ifade etti. Böylece tedavi geliştirme süreçlerinin hızlanacağını ve hastalara daha hızlı ulaşılacağını kaydetti.

Kurumun bu dönüşümü desteklemek için nadir hastalık ilaçlarına yönelik "Nader" programını, klinik geliştirmede yapay zekâ kullanımına dair rehberleri ve yapay zekâ uygulamalarının test edilip değerlendirileceği "SEAL" laboratuvarını hayata geçirdiğini belirten Cudayî, bu teknolojilerden yararlanmanın, elde edilen kanıtların güvenilirliği ve düzenleyici kararları destekleme yeterliliğine bağlı olduğunu vurguladı. Bunun için veri kalitesi, model doğrulama, şeffaflık, insan denetimi, uluslararası iş birliği ve deneyim paylaşımının önemine dikkat çekti.

Oturumda ayrıca, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Avrupa İlaç Ajansı, İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı ve Brezilya Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı temsilcilerinin katılımıyla, yapay zekânın ilaç ve biyolojik ürünlerin düzenlenmesinde kullanımı, düzenleyici karar süreçlerinin desteklenmesi, iletişim yöntemlerinin geliştirilmesi ve sağlık sektöründe uygulama deneyimlerinden elde edilen dersler ele alındı.

Kurumun zirveye katılımı, uluslararası düzenleyici uygulamaların geliştirilmesinde ve ilaç sektöründeki teknolojik dönüşüme ayak uydurulmasında oynadığı rolü gösteriyor. Suudi Gıda ve İlaç Kurumu, Orta Doğu ve Kuzey Afrika'dan ICMRA'ya tam üye olan ilk düzenleyici kurum olarak, koalisyonun politika ve kararlarının şekillenmesine katkı sağlıyor, denetim sisteminin etkinliğini artırıyor ve güvenli, etkili tedavilerin hastalara daha hızlı ulaşmasını destekliyor.

ICMRA, dünyanın dört bir yanındaki ilaç düzenleyici kurumlarının başkanlarını bir araya getiren uluslararası bir platform. Koalisyon, iş birliği ve koordinasyonu güçlendirmeyi, bilgi ve deneyim paylaşımını teşvik etmeyi, küresel sağlık krizlerine karşı ortak çabaları birleştirmeyi amaçlıyor. Böylece ilaç ve aşıların güvenliği, kalitesi ve etkinliği sağlanırken, yenilikçilik destekleniyor ve yeni tedavilerin güvenlik standartlarına uygun şekilde hızla erişime sunulması hedefleniyor.

X platformunda paylaşımı görüntüle