Dünyada ilk kez 'Zinebksus' ilacına onay

Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Kurumu, nükseden veya tedaviye dirençli çoklu miyelom hastalarının tedavisinde kullanılacak "Zinebksus" (Iberdomid) adlı ilacın kaydını onayladı. Böylece bu ilaç, dünyada bir düzenleyici kurum tarafından onaylanan ilk tedavi oldu.

İlaç, "Daratumumab" ve "Deksametazon" ile birlikte, geleneksel tedavilere yanıt vermeyen veya hastalığı nükseden hastalar için ek tedavi olarak kullanılıyor.

Yenilikçi etki mekanizması ve yan etkiler

Kurum, Zinebksus'un "Seriblon E3 ligaz enzim modülatörleri" adı verilen yeni bir tedavi grubuna ait olduğunu ve tümör hücrelerinin hayatta kalmasını ve büyümesini sağlayan proteinlerin parçalanmasını teşvik ederek bağışıklık sisteminin bu hücrelere karşı tepkisini artırdığını açıkladı.

Üçüncü faz klinik çalışmanın sonuçları, Iberdomid eklenmesinin karşılaştırmalı tedavilere göre istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağladığını gösterdi. Ancak en belirgin yan etkiler arasında bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, enfeksiyon veya anemi riskinin artması, baş dönmesi, bulantı ve cilt döküntüsü yer aldı.

Yenilikçi tedavilere erişim kolaylaşıyor

Kurum, ilacın daha önce "umut vadeden ilaçlar programı" kapsamında değerlendirildiğini ve bu adımın Suudi Arabistan'da yenilikçi tedavilere erişimi kolaylaştırma çabalarını yansıttığını belirtti. İlacın yalnızca uzman hekim gözetiminde ve düzenli klinik ve kan testleriyle kullanılması gerektiği vurgulandı.

Bu onay, kurumun inovasyonu destekleme ve gelişmiş tedavi seçenekleri sunma taahhüdünün bir parçası olarak, Suudi Arabistan 2030 Vizyonu kapsamındaki sağlık sektörü dönüşüm programının hedefleriyle uyumlu şekilde verildi.

Umut vadeden ilaçlar programı

Kurum, umut vadeden ilaçlar programının, ciddi hastalıklar için etkili tedavilere erişimi hızlandırmayı ve hastalar için mevcut tedavi seçeneklerini genişletmeyi amaçladığını bildirdi. Detaylı bilgiye kurumun internet sitesindeki Umut Vadeden İlaçlar Programı Rehberi üzerinden ulaşılabiliyor.