Nader Programı nadir hastalık ilaçlarına erişimi kolaylaştırıyor

Gıda ve İlaç Kurumu Standartlar Hazırlama Bölümü Başkanı Nawaf Al-Mutairi, Nader Programı'nın nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlara, araştırmacı, yenilikçi ve ilaç geliştiricileri destekleyen düzenleyici teşvikler ve kolaylıklar yoluyla erişimi kolaylaştırdığını söyledi.

Al-Mutairi, El-İhbariyye kanalına yaptığı açıklamada, bu uygulamaların söz konusu hastalıkların doğasına uygun olduğunu ve ilaçların kalite, güvenlik ve etkinliğinin korunmasını sağladığını belirtti.

Ayrıca bu teşviklerin, uzman bilimsel ve düzenleyici rehberlik sunulmasından, klinik kanıtların sunulmasında esneklik sağlanmasına kadar uzandığını; geliştirici ve araştırmacıların ilaç geliştirme sürecinde destek ve düzenleyici rehberlik almasına imkan tanıdığını ifade etti.

Gıda ve İlaç Kurumu, nadir hastalık ilaçları için düzenleyici çerçeve kapsamında Nader Programı'nı başlatarak, nadir hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların geliştirilmesi ve ruhsatlandırılmasını teşvik etmeyi amaçlıyor.

X platformunda paylaşımı görüntüle