Gıda ve İlaç Kurumu'ndan nadir hastalık ilaçları için hızlandırıcı program

Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Kurumu, nadir hastalık ilaçları için düzenleyici çerçeve kapsamında 'Nadir' programını başlattı. Program, bu hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların geliştirilmesini ve ruhsatlandırılmasını teşvik etmeyi, ayrıca hastalara daha hızlı ulaşmasını sağlamayı amaçlıyor.

Program, ülkede her 10.000 kişide beşten az görülen ve etkili tedavisi bulunmayan ya da mevcut seçeneklere göre daha fazla fayda sağlayan ilaçları hedefliyor. Ayrıca, geliştirme aşamasında olan veya yurtdışında onay almış ancak Suudi Arabistan'da henüz kaydı bulunmayan ilaçlar da programa dahil edilebilecek.

Kurum, program kapsamında bilimsel ve düzenleyici destek, hasta sayısının azlığına uygun esnek bilimsel kanıt hazırlama yöntemleri, fabrikaların kaydında kolaylıklar ve periyodik güvenlik raporları için destek gibi çeşitli teşvikler ve kolaylıklar sunulacağını açıkladı.

Aynı zamanda kurum, nadir hastalıklara sahip hastaların bu ilaçlara daha hızlı erişiminin sağlanmasının öncelikli hedefleri arasında olduğunu vurguladı. Programın, hastaların umut vadeden tedavilere ulaşmasını kolaylaştırmak ve bütüncül sağlık hizmeti sunmak amacıyla, Suudi Arabistan'ın 2030 Vizyonu hedefleri doğrultusunda yürütüldüğü belirtildi.