Gıda ve İlaç Kurumu Başkanı, Singapur Forumu'nda tıbbi inovasyona desteği vurguladı
Gıda ve İlaç Kurumu Başkanı Dr. Hişam el-Cedai, Singapur’daki uluslararası forumda Suudi Arabistan’ın tıbbi inovasyonu destekleyen düzenleyici ortam geliştirme kararlılığını vurguladı.
Öne Çıkanlar
AISuudi Arabistan Gıda ve İlaç Kurumu Başkanı Prof. Dr. Hişam bin Saad el-Cedai, 14-18 Eylül tarihlerinde Singapur'da düzenlenen Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu'nun (IMDRF) 30. yıllık toplantısına katıldı. Toplantıya Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu başkanlık etti.
El-Cedai, Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı Başkanı ve Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu Başkanı ile birlikte, forum kapsamında düzenlenen bir oturumda tıbbi cihazların düzenlenmesindeki farklılıkların anlaşılması ve düzenleyici uyumun güçlendirilmesi yollarını ele aldı.
El-Cedai, Suudi Arabistan'ın, dijital platformlar ve veri yönetimi, yapay zeka ve siber güvenlik çerçeveleri ile birlikte, yenilikçi tıbbi teknolojilerin desteklenmesi için bütüncül bir sistem geliştirdiğini belirtti. Ayrıca, deneysel ortamlar ve inovasyonu destekleyen düzenleyici yollar sayesinde tıbbi yeniliklerin güvenli, etkili ve uygulanabilir çözümlere dönüşmesinin hedeflendiğini ifade etti.
Gıda ve İlaç Kurumu'nun, risk değerlendirmesi, veri analizi ve ürün yaşam döngüsünü dikkate alan proaktif bir yaklaşım benimsediğini vurgulayan el-Cedai, yenilikçi tıbbi cihazlar ve yapay zeka uygulamaları dahil olmak üzere yeni teknolojilerin desteklenmesine öncelik verdiklerini söyledi.
Tıbbi cihazların düzenlenmesinde uluslararası iş birliğinin güçlendirilmesi
El-Cedai, küresel düzenleyici kurumlar arasında iş birliğinin inovasyonu desteklemek ve güvenlik ile etkinlik standartlarını sağlamak açısından önemine dikkat çekti. IMDRF'nin, en iyi uygulamaların paylaşılması, ortak düzenleyici çerçevelerin geliştirilmesi ve yenilikçiler için gerekliliklerin netleştirilmesinde ana platform olduğunu belirterek, bu sayede düzenleyici tekrarların azaltılmasına ve toplumların korunmasına katkı sağlandığını ifade etti.
IMDRF, tıbbi cihazların düzenlenmesinde küresel uyumun sağlanmasına odaklanan önde gelen uluslararası platformlardan biri olarak öne çıkıyor. Forum, yılda iki kez düzenleyici kurumları bir araya getirerek deneyim paylaşımı ve düzenleyici mevzuatların geliştirilmesini amaçlıyor.